7月18日，国家药品监督管理局官网显示，抗流感1类创新药济可舒（通用名：玛硒洛沙韦片）获批上市。济可舒作为新型靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂，实现了全疗程1次用药，1天内快速退热。此次获批不仅标志着我国抗流感药物创新研发的重要突破，也为患者应对流感提供了新的“中国方案”。
济可舒是我国自主研发、具有全球自主知识产权的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂，通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用。区别于部分传统抗流感药物主要作用于病毒包膜蛋白或释放阶段，PA抑制剂直接干预病毒基因组复制的核心环节，临床研究显示其具有持久的抗病毒活性。
研究显示，济可舒的临床研究对象均源于中国患者，临床用药依据更具针对性和适用性，契合国人体质特点，为抗击流感提供“一剂可舒”的中国治疗方案。
据悉，济川药业与征祥医药于2023年围绕济可舒注册、生产、推广、渠道管理及商业销售达成战略合作，济川药业享有济可舒在中国大陆地区的独家推广和销售权益。济川药业是呼吸科、儿科领域药品研发、生产及商业化的领军企业之一，凭借其在呼吸领域成熟的、丰富的产品经验，有望进一步提升济可舒在临床应用的可及性。
研究结果显示，济可舒半衰期长，血浆暴露水平高，支持全疗程1次用药，无须根据体重调整剂量，用药更便捷，持久呵护健康；服用济可舒后，3小时即可达到峰值血药浓度，起效迅速，1天内退热，39.4小时所有流感症状显著改善，快速清除流感病毒，缩短病程；济可舒相关不良事件发生率低，通过非CYP酶代谢途径，药物相互作用少。综上研究成果反映出济可舒“全疗程1次用药，效果持久；1天退热，快速缓解流感症状；药物不良反应少，可安心使用”，能够有效缩短患者疗程，帮助患者更早回归正常生活与工作节奏，为患者提供了新的差异化用药选择。
据悉，济可舒治疗青少年无并发症的单纯性流感Ⅲ期临床研究已经递交上市申请（NDA），5-11岁儿童无并发症单纯性流感的有效性及安全性等多项Ⅲ期临床研究正在开展，以满足患者差异化用药需求。
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